Centraal Datamanager

Het Prinses Máxima Centrum voor kinderoncologie is een nieuw, research ziekenhuis waar hoog-complexe behandeling, research en onderwijs rondom kinderen met kanker is geconcentreerd. Hierdoor is er een centrum ontstaan dat niet alleen uniek is in Nederland, maar ook in Europa. Het bevindt zich op het Utrecht Science Park, de grootste campus voor onderwijs, onderzoek, ondernemerschap en gezondheidszorg in Nederland. Ons instituut heeft de ambitie om de beste behandeling voor kinderen met kanker te kunnen geven met het grootste genezingspercentage met zo min mogelijk bijwerkingen van de (vaak complexe) anti-kankerbehandelingen. Onze missie is ieder kind met kanker genezen, met optimale kwaliteit van leven.

In het Prinses Maxima Centrum zijn alle werkzaamheden rondom klinisch onderzoek ondergebracht in het Trial en Data Center (TDC) onder leiding van Prof Dr. C.M. Zwaan. De activiteiten omvatten het opzetten en/of begeleiden van alle typen onderzoek (fase 1-4, observationeel, niet-wmo), waarbij gezocht wordt naar de meest optimale behandelprotocollen voor ieder type kanker. Ook worden hier vroege klinische studies met nieuwe (kandidaat-)geneesmiddelen ontwikkeld en opgezet. Dit gebeurt, naast het Prinses Maxima Centrum, ook in internationaal verband, als verrichter/(co)sponsor binnen diverse netwerken en consortia. Ondertussen werken er meer dan 60 mensen in onze afdeling.

In verband met uitbreiding zijn wij op zoek naar een centraal datamanager.

Werkzaamheden

  • (Mede) ontwikkelen van eCRF en databases op basis van het protocol (Operationele platforms zijn op dit moment CASTOR en Open Clinica)
  • (Mede) ontwikkelen van database validaties
  • Opzetten van eCRF instructies en trainingen voor deelnemende centra
  • Onderhouden van contacten met lokale datamanagers, monitors, trialmanagers en onderzoekers
  • Bewaken van de voortgang van de invoer van gegevens
  • Indien nodig (centrale) invoer van gegevens in de databases
  • Opschonen van de databases d.m.v. querymanagement
  • Exporteren van de data naar o.a. SPSS of Excel
  • Werkzaamheden worden uitgevoerd volgens Standard Operating Procedures

Het onderzoek wordt verricht volgens de geldende richtlijnen en wetten voor het verzamelen van data. Werkzaamheden worden verricht in nauw overleg met de hoofdonderzoeker die de studie heeft opgezet en de deelnemende sites in Nederland en in het buitenland.

Persoonsprofiel

  • Paramedische opleiding op HBO / WO niveau
  • Kennis van richtlijnen GCP
  • Minimaal 3 jaar aantoonbare ervaring met klinisch (geneesmiddelen) onderzoek
  • Affiniteit met dataverzameling en (kinder)oncologie
  • Goede beheersing van Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift

Wij bieden
Wij bieden een centraal datamanager positie (32-36 uur) in een inspirerende, multidisciplinaire researchomgeving. De aanstelling is in eerste instantie voor een jaar, met mogelijkheid tot verlenging. Het salaris is gebaseerd op kennis en ervaring, startend in schaal 55 (CAO Algemene Ziekenhuizen) met 8,33% vakantiegeld en 8,33 % eindejaar bonus.

Contact en solliciteren
Ben je enthousiast geworden voor deze functie?
Voor meer informatie over deze functie neem contact op met : Jan Lieverst, Teamleider centraal datamanagement (j.a.lieverst@prinsesmaximacentrum.nl) of 088 – 972 5787.

Solliciteren kan uitsluitend via onze eigen website www.werkenbijprinsesmaximacentrum.nl en door te klikken op de oranje button “solliciteer direct”.

De sluitingsdatum voor deze vacature is 6 april 2020.

Meer informatie over het Prinses Máxima Centrum voor kinderoncologie is te vinden op www.prinsesmaximacentrum.nl.

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.


  •  
  •  

BOOG is een onderzoeksgroep die als primaire doel heeft om de behandeling, kwaliteit van leven en de overleving van de borstkankerpatiënt te verbeteren. Als Research Manager ben je hierbij een belangrijke schakel: je ondersteunt diverse, project gerelateerde zaken en bent contactpersoon voor verschillende partijen. Een uitdagende, verantwoordelijke functie waarbij zowel inhoudelijke expertise als communicatieve vaardigheden nodig zijn. Herken jij je hier in? Wil jij ook bijdragen aan belangrijk wetenschappelijk onderzoek? Wij zijn op zoek naar een nieuwe collega:

  • Research Manager
    24 – 32 uur
    Amsterdam
  • De Research Manager heeft tot taak klinisch onderzoek te ontwikkelen samen met onderzoekers en dit onderzoek te ondersteunen in de ruimste zin van het woord. Acquisitie bij en samenwerking met farmaceutische bedrijven is een belangrijk onderdeel van de functie. De Research Manager vult de onderzoekers bij uitstek aan op de organisatorische en financiële aspecten tijdens de opzet en uitvoering van klinische studies. De Research Manager coördineert en stimuleert de ontwikkeling van trials en bewaakt deze vanaf de uitvoerings- tot en met de evaluatiefase. Accenten binnen deze functie zijn pro activiteit en het fungeren als gelijkwaardige gesprekspartner voor onderzoekers.
  • Je taken
    • proactief onderhouden van contacten met betrokken professionals, medewerkers van farmaceutische bedrijven
    en andere externen in het BOOG-netwerk
    • opstellen van studiebegrotingen en budgetbewaking van studies
    • fondsen werven door het schrijven van subsidieaanvragen
    • managen en coördineren van alle studieactiviteiten binnen vooraf gestelde tijdstermijnen, waaronder:
    haalbaarheidsonderzoek en budgettering, selecteren van deelnemende centra, opstarten en monitoren van de
    voortgang van centra, primair contactpersoon voor de projectmedewerker(s); je stuurt de dagelijkse
    communicatie en activiteiten rondom de studie aan
    • participeren in selectie en aansturing van dienstverlenende partijen, en effectief volgen van studievoortgang en
    kwaliteit
    • begeleiden van indicatie specifieke werkgroepen en de activiteiten die daaruit voortkomen
    • mee ontwikkelen van studieprotocollen en studie gerelateerde documentatie en procedures
    • implementeren van de wet- en andere regelgeving in trialprocedures
    • bevorderen van trialparticipatie
    • meedenken bij het ontwikkelen van strategisch beleid en visie van de BOOG
    • uitdragen en bewaken van strategisch beleid en visie van de BOOG
  • Wij vragen
    • academisch werk- en denkniveau in (bio)medische richting
    • actuele kennis van klinisch wetenschappelijk onderzoek waaronder GCP, regelgeving en klinische
    onderzoeksprocessen
    • minimaal 5 jaar ervaring in het opzetten en uitvoeren van klinisch onderzoek; ervaring in oncologie is een pré
    • aantoonbaar bedrijfskundig en financieel inzicht
    • ervaring met aanvragen en verantwoorden van subsidies
    • ruime ervaring met projectmatig werken
    • sterke affiniteit met de doelstelling van BOOG
    • goede interpersoonlijke- en communicatieve vaardigheden, zowel schriftelijk als mondeling
    • goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, zowel schriftelijk als mondeling
    • flexibel en resultaatgericht
    • bereid tot het werken met flexibele werktijden (beperkt aantal avondvergaderingen)
    • competenties: initiatiefrijk, verantwoordelijkheid, doortastendheid, resultaatgerichtheid, samenwerken
  • Wij bieden
    • werk in een faciliterende, professionele organisatie
    • een plek in een hecht team van acht medewerkers
    • mogelijkheden om eigen initiatieven vorm te geven
    • een aanstelling bij Integraal Kankercentrum Nederland met detachering aan het BOOG Study Center, binnen de
    Cao Ziekenhuizen
    • een jaarcontract met intentie tot verlenging
    • primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden conform Cao Ziekenhuizen
    • de functie is ingedeeld in FWG 60, met een salaris waarvan de hoogte afhankelijk is van je opleiding en ervaring
    van € 3.225,- tot maximaal € 4.682,- op basis van een 36-urige werkweek, exclusief vakantie- en eindejaarstoeslag
    Over BOOG
  • De Borstkanker Onderzoek Groep (BOOG) is de onderzoeksgroep in Nederland die zich ten doel stelt al het klinisch
    onderzoek betreffende borstkanker in Nederland te initiëren, te bevorderen, af te stemmen en te faciliteren met het
    primaire doel de behandeling, kwaliteit van leven en overleving van de borstkankerpatiënt te verbeteren. De wijze
    waarop de BOOG dit gestalte geeft, is het opzetten en uitvoeren van breed gedragen (inter)nationale klinische studies
    waarbij ook gebruik gemaakt wordt van translationeel onderzoek. Ook is er overleg met vertegenwoordigers van
    patiëntenorganisaties. De BOOG werkt daarbij aan de verbetering van de infrastructuur voor onderzoek in de
    samenwerkende ziekenhuizen met als doel zoveel mogelijk patiënten te laten participeren.
    In dit samenwerkingsverband nemen alle ziekenhuizen en academische centra in Nederland met de daaraan
    verbonden onderzoekers deel. Daarnaast maken farmaceutische bedrijven, (inter)nationale onderzoeksgroepen en
    patiëntenorganisaties deel uit van het BOOG-netwerk.
    Het BOOG Study Center is het faciliterende bureau van de BOOG en fungeert als centraal aanspreekpunt en
    ondersteunt bij het opzetten, coördineren en uniformeren van de BOOG-trials.
    Solliciteren
  • Je sollicitatie (motivatiebrief + cv) kun je insturen naar secretariaat@boogstudycenter.nl. Stuur deze documenten
    s.v.p. in pdf-formaat, met je naam in de titels van de documenten en vermelding van ‘Vacature’ in het onderwerpveld.
    Voor vragen of aanvullende informatie mag gemaild worden naar dr. A. Elise van Leeuwen-Stok, directeur, via
    e.vanleeuwen@boogstudycenter.nl.
    Prescreening op social media kan onderdeel zijn van deze procedure.
    Acquisitie n.a.v. deze advertentie wordt niet op prijs gesteld.

 

 

Het Clinical Trial Center (CTC) heeft een vacature voor een

Monitor (CRA) Klinisch Wetenschappelijk Onderzoek

32-36 uur per week

Binnen een enthousiast, gedreven en sterk groeiend team is een vacature voor monitor (CRA) klinisch wetenschappelijk onderzoek ontstaan.

In het kort

 

  • Je hebt een sleutelpositie in het waarborgen van de kwaliteit van klinisch onderzoek binnen het Erasmus MC
  • Als onderdeel van de Monitor Unit ondersteun je onderzoekers van diverse afdelingen en studies rondom diverse ziektebeelden
  • De functie is vergelijkbaar met die van een CRA

 

Functie-inhoud

Als monitor draag je bij aan het bewaken en verbeteren van de kwaliteit waarmee studies worden uitgevoerd in de deelnemende ziekenhuizen. Dit betreft Investigator Initiated Erasmus MC Studies fase I, II en III, binnen een diversiteit aan ziektebeelden. De Monitor Unit is onderdeel van team INVENT binnen het Clinical Trial Center (CTC).

Je werkzaamheden bestaan uit het bezoeken van ziekenhuizen in Nederland. Je voert studie specifieke visites, kwalificatie visites, initiatie visites en close-out visites uit en verzorgt desbetreffende rapportages en trainingen. Je begeleidt de onderzoekers bij het oplossen van de geconstateerde bevindingen. Daarnaast stel je monitor plannen op en ben je betrokken bij de voorbereiding van de diverse  ziekenhuis visites. Ook ben je betrokken bij het uitbreiden van het monitor team binnen het CTC. In die hoedanigheid draag je bij aan het ontwikkelen en professionaliseren van werkprocessen. (De functie is vergelijkbaar met die van een CRA).

Werkomgeving

Een gezonde bevolking en excellente zorg door onderzoek en onderwijs. Daarvoor staat het Erasmus MC. Baanbrekend werken, grenzen verleggen en voorop lopen. In onderzoek, onderwijs en zorg. Bij ons werken denkers die doen. Gedreven aanpakkers die met veel verstand van zaken werken aan het verbeteren en vernieuwen van de zorg van vandaag en de gezondheid van morgen.

Het team INVENT binnen het CTC Erasmus MC ondersteunt Investigator Initiated klinisch wetenschappelijk onderzoek op vele vakgebieden in de breedste zin van het woord, waaronder diverse hematologische/oncologische ziektebeelden. Het team INVENT is een positief ingesteld, flexibel en energiek team dat zich inzet voor onderzoekers in het Erasmus MC.

 

Profiel

Je hebt een opleiding op HBO- of academisch niveau waarin je de nodige (bio)medische kennis en wetenschappelijke vaardigheden hebt opgedaan. Hierdoor kun je de studieprotocollen doorgronden en ben je een kundige gesprekspartner voor onderzoekers en research professionals op de site. Daarnaast ben je goed op de hoogte van de regelgeving rondom klinisch onderzoek en kun je een recent certificaat van GCP of BROK training overleggen. Je hebt werkervaring met klinisch (geneesmiddelen) onderzoek in de rol van monitor/CRA of datamanager. Zowel kandidaten met een junior als senior profiel worden van harte uitgenodigd te solliciteren.
 

Verder herken jij jezelf in de volgende omschrijvingen:

  • Je bent communicatief sterk en kan goed samenwerken.
  • Je werkt zorgvuldig en bent gericht op kwaliteit bij jezelf en anderen.
  • Je kunt je eigen werk goed plannen en organiseren en toont daarbij initiatief met een flexibele instelling.
  • Je beheerst de Nederlandse en Engelse taal zowel mondeling als schriftelijk op professioneel niveau.
  • Je hebt een rijbewijs en de beschikking over een auto, en je bent bereid om veel te reizen.

 

Het kunnen overleggen van een Verklaring Omtrent het Gedrag (VOG) is een voorwaarde voor de aanstelling.

Wat bieden wij
Het bruto maandsalaris bedraagt, afhankelijk van opleiding en ervaring, maximaal €3.604,- (monitor schaal 8) / € 4.078,- (senior monitor schaal 9) bij een volledige werkweek van 36 uur. Daarnaast bieden wij onder andere een eindejaarsuitkering van 8,3%, een individueel reiskostenbudget, studiemogelijkheden en persoonlijk budget voor ontwikkeling. De arbeidsvoorwaarden zijn conform de CAO Universitair Medische Centra (UMC).

Inlichtingen
Voor meer informatie over deze functie kun je contact opnemen met Mark Mannaart (Manager Bedrijfsvoering CTC) of Ilse van Oosterom (coördinator CTC team INVENT). Zij zijn bereikbaar op telefoonnummer 0107041566.

Solliciteren
Je kun(t) solliciteren door gebruik te maken van de sollicitatiebutton op de website.
http://werkenbijerasmusmc.nl/vacature/31321/monitor-cra-klinisch-wetenschappelijk-onderzoek-43.07.19.tddh

 

 


Functie: datamanager met coördinerende taken

Introductie                              

Binnen de vakgroep Interne Geneeskunde van het Albert Schweitzer Ziekenhuis te Dordrecht, ontstaat een vacature voor een datamanager met coördinerende taken binnen de oncologie/hematologie.

Fte/dagen/uren

Voor 24-32 uur per week

De functie

Je komt te werken in een professioneel en ambitieus team van researchmedewerkers. Als datamanager biedt je ondersteuning bij de uitvoering van organisatorisch veelal complexe klinische studies met een hoge diversiteit. Als datamanager verzorg je coördinerende taken mbt het opstarten van klinische studies, daarnaast verzamel je gegevens uit de dossiers van patiënten die deelnemen aan een studie en interpreteer en verwerk je de medische gegevens in CRF’s (Case Record Forms). Verder voer je kwaliteitscontroles uit met betrekking tot het naleven van het protocol. Het organiseren en documenteren van diverse aspecten van de trials behoort tot je taken.

Onze vraag

Je beschikt over een afgeronde (para-)medische hbo-opleiding en bij voorkeur een NVvOD registratie. Je hebt ervaring als datamanager voor medisch onderzoek, bij voorkeur ook van de hematologie/oncologie. Je bent in bezit van een recent GCP certificaat dan wel bereid om deze te behalen. Je werkt nauwkeurig, gestructureerd, maar ook efficiënt. Je kunt zowel in een team als zelfstandig werken. Je beschikt over een sterk ontwikkeld analytisch vermogen, een hoge mate van nauwkeurigheid en werkt  systematisch. Je hebt een goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal en de medische terminologie.

Ons aanbod

Je komt te werken in een enthousiast team binnen een goede werksfeer, waar vooruitstrevende zorg geleverd wordt aan een bijzondere categorie patiënten. Het betreft in eerste instantie een functie voor de duur van 1 jaar en met een vooruitzicht, bij goed functioneren, op een vast contract. Bij interne kandidaten met een arbeidsovereenkomst van onbepaalde tijd blijft de overeenkomst gehandhaafd. Inschaling is afhankelijk van opleiding en werkervaring. De overige arbeidsvoorwaarden zijn conform de Cao-ziekenhuizen.

Informatie

Voor meer informatie over de functie kun je contact opnemen met Maaike van de Heuvel, verpleegkundig specialist, tel 078 6523577 of Joyce Olsthoorn, trial coördinator, tel 078 6545134 of Ewald Reijerink, afdelingshoofd Interne Geneeskunde, tel 078 6523220.

Heb je als externe sollicitant eerder gesolliciteerd? Dan heb je waarschijnlijk een inlogaccount gekregen voor Outsite. Je kunt inloggen met je mailadres en het eerder gekregen wachtwoord. Als je het wachtwoord niet meer weet, dan kun je dit via Outsite opvragen. We verzoeken je je sollicitatie en CV als 1 bestand te uploaden.

Acquisitie naar aanleiding van deze advertentie wordt niet op prijs gesteld.

Aan niet door de manager P&O geautoriseerde opdrachten kunnen geen rechten worden ontleend

 


 

CLINICAL RESEARCH MONITOR (32-36 uur)

Jouw functie binnen onze afdeling

Je bewaakt en monitort de processen van klinische studies die door onderzoekers van het Antoni van Leeuwenhoek (AVL) zijn opgezet. Dit doe je bij ons in het AVL en je gaat hiervoor ook naar andere deelnemende ziekenhuizen. Hierdoor draag jij bij aan deze klinische studies, met als doel de beste behandelmethoden te ontwikkelen voor onze patiënten. 

Je bezoekt de deelnemende ziekenhuizen voor initiatie en monitoring van de klinische studies volgens de ICH/GCP richtlijnen. Je rapporteert de bevindingen van deze visites schriftelijk aan de onderzoekers en je adviseert bij het oplossen van geconstateerde knelpunten. Je onderhoudt goede relaties met de onderzoekers en de medewerkers van de deelnemende ziekenhuizen met als doel een goede en efficiënte samenwerking. Je hebt nauw contact met alle leden van het studieteam in het AVL en bij de deelnemende centra.

Je werkt op de afdeling Wetenschappelijke Administratie, het Data Center voor klinisch wetenschappelijk onderzoek. Samen met meer dan 100 collega’s ondersteunen we onderzoekers binnen en buiten het AVL bij de protocol evaluatie routing, het ontwerpen, projectmanagement, documenteren, datamanagement, monitoring, analyseren en rapporteren van klinische studies.  We doen dit door middel van biostatistische expertise, gecentraliseerde gegevensverzameling en –verwerking, centrale registratie en randomisatie en ontwikkeling van eCRFs, databases en informatie diensten.

Jouw Profiel

Je hebt talent voor organiseren

Herken je jezelf in onderstaande voorwaarden, dan nodigen we jou graag uit voor een kennismaking!

  • Je hebt bij voorkeur een afgeronde (para) medische opleiding op tenminste HBO niveau.
  • Je hebt minimaal 1 jaar ervaring als monitor/CRA.
  • Ervaring met oncologie studies is een pré.
  • Uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.
  • In het bezit van het GCP_WMO-, BROK-, of equivalent GCP-certificaat.

Je werkt veelal zelfstandig  en nauwkeurig om eventuele knelpunten bij de uitvoer van klinische studies te identificeren. Je werkt met alle betrokkenen aan de klinische studies, samenwerken gaat jou makkelijk af. Door je klantgerichte en nauwkeurige werkhouding weet je medisch specialisten en onderzoekers aan je te binden. Je bent flexibel en bereidt om te reizen om de diverse deelnemende ziekenhuizen in Nederland te bezoeken.

Jouw arbeidsvoorwaarden en ontwikkelmogelijkheden

Je krijgt in 1e instantie een dienstverband voor 1 jaar met de mogelijkheid tot verlenging. Je salaris bedraagt maximaal € 3.490,- bruto per maand op basis van een 36 uur. Verder ontvang je ook 8,33% vakantiegeld en een 13e maand.

Wil je meer informatie?

Voor verdere informatie over de functie kunt u contact opnemen met Else Meijer en Marlous Dillingh, Teamleiders Clinical Operations, via 020-5122640 of via Arjen Biesterveld, recruiter, 020-5122897.





Laatste Nieuws


Oncologie in Perspectief 18 juni 2020

Door Monique Schnater op 10-02-2020 16:07:56

Net als afgelopen jaren organiseert het Antoni van Leeuwenhoek (AVL)  komend jaar voor de 26ste...
Lees artikel

Basisscholing najaar 2019

Door Monique Schnater op 07-11-2019 13:20:48

Eind oktober 2019 wederom een zeer geslaagde NVvOD Basisscholing, waarin theorie en praktijk elkaar ...
Lees artikel

NVvOD in 2020

Door Monique Schnater op 11-09-2019 13:23:56

Bijgevoegd vinden jullie een speciale editie van de nieuwsbrief. Zoals jullie inmiddels misschien al...
Lees artikel