Lokale DataManager
Ben jij die ambitieuze en betrokken datamanager die pro-actief en zelfstandig werkt?
Functie inhoud
Als lokaal datamanager draag je op een nauwkeurige wijze zorg voor het lokale datamanagement van klinische studies in brede zin. De werkzaamheden bestaan onder andere uit: het verzamelen, interpreteren en rapporteren van patiëntgegevens uit medische dossiers in elektronische databases; overleg voeren met artsen en onderzoekers over studies en studiepatiënten; het uitvoeren van administratieve taken zoals het bijhouden van studiedocumentatie; het faciliteren van monitor visites.
Werkomgeving
Rijnstate is een expertisecentrum voor de behandeling van kanker binnen diverse patiëntengroepen. Onze afdeling valt onder de RVE Oncologie en we hebben een nauwe samenwerking met alle Oncologische specialismen in Rijnstate en ook binnen de samenwerking met het ARTZ (Alliantie Regionale Top Zorg). In het Oncologisch Centrum werken wij multidisciplinair in een inspirerende en professionele omgeving waarbij we ons blijven ontwikkelen.
Het Rijnstate Centrum voor Oncologisch Onderzoek (RCOO) ondersteunt het klinisch wetenschappelijk onderzoek op het gebied van Medische en Long Oncologie, Hematologie en andere specialismen binnen het Oncologisch Centrum. Er worden diverse klinische onderzoeken uitgevoerd vanuit de verschillende wetenschappelijke verenigingen (Hovon, Boog, DCCG, NVALT, etc), academische ziekenhuizen, farmaceutische industrie en deels eigen geïnitieerd onderzoek.
Het RCOO heeft de ambitie om zich verder te ontwikkelen en het aantal studies uit te breiden. We zijn een sterk, collegiaal en ervaren studieteam. Het studieteam bestaat uit 4 researchverpleegkundigen, een studiecoördinator en meerdere artsen.
Profiel
We zoeken een enthousiaste collega met een afgeronde (para)medische opleiding op HBO niveau of ervaring op HBO niveau en minimaal één jaar ervaring met lokaal datamanagement voor klinische studies. Daarnaast beheers je de Nederlandse en Engelse taal uitstekend in woord en schrift. Je bent in bezit van een recent GCP certificaat, hebt oncologische kennis en je werkt nauwkeurig. Je bent een echte teamplayer, maar ook in staat om je werkzaamheden zelfstandig uit te voeren. Je bent communicatief sterk en werkt graag samen met verpleegkundigen en artsen.
Je bent ambitieus en kan pro-actief werken in een zelfstandige eenheid met een terugverdienmodel.
Wat bieden wij
De aanstelling van 20-24 uren per week is in eerste instantie voor 2 jaar met uitzicht op een vaste aanstelling bij een werkend terugverdienmodel.
Voor niet geregistreerde datamanagers is de functie ingeschaald in FWG40, voor geregistreerde datamanagers is de functie ingedeeld in FWG 45.
Telefonisch contact: Dhr. H. Verheij, trialcoördinator, dr. R. Koornstra, internist-oncoloog, drs. N. Claessens, oncologisch longarts, via het secretariaat: 088-005 6735
Solliciteren kan t/m 25 augustus.
CLINICAL RESEARCH MONITOR (32-36 uur)
Jouw functie binnen onze afdeling
Je bewaakt en monitort de processen van klinische studies die door onderzoekers van het Antoni van Leeuwenhoek (AVL) zijn opgezet. Dit doe je bij ons in het AVL en je gaat hiervoor ook naar andere deelnemende ziekenhuizen. Hierdoor draag jij bij aan deze klinische studies, met als doel de beste behandelmethoden te ontwikkelen voor onze patiënten.
Je bezoekt de deelnemende ziekenhuizen voor initiatie en monitoring van de klinische studies volgens de ICH/GCP richtlijnen. Je rapporteert de bevindingen van deze visites schriftelijk aan de onderzoekers en je adviseert bij het oplossen van geconstateerde knelpunten. Je onderhoudt goede relaties met de onderzoekers en de medewerkers van de deelnemende ziekenhuizen met als doel een goede en efficiënte samenwerking. Je hebt nauw contact met alle leden van het studieteam in het AVL en bij de deelnemende centra.
Je werkt op de afdeling Wetenschappelijke Administratie, het Data Center voor klinisch wetenschappelijk onderzoek. Samen met meer dan 100 collega’s ondersteunen we onderzoekers binnen en buiten het AVL bij de protocol evaluatie routing, het ontwerpen, projectmanagement, documenteren, datamanagement, monitoring, analyseren en rapporteren van klinische studies. We doen dit door middel van biostatistische expertise, gecentraliseerde gegevensverzameling en –verwerking, centrale registratie en randomisatie en ontwikkeling van eCRFs, databases en informatie diensten.
Jouw Profiel
Je hebt talent voor organiseren
Herken je jezelf in onderstaande voorwaarden, dan nodigen we jou graag uit voor een kennismaking!
- Je hebt bij voorkeur een afgeronde (para) medische opleiding op tenminste HBO niveau.
- Je hebt minimaal 1 jaar ervaring als monitor/CRA.
- Ervaring met oncologie studies is een pré.
- Uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.
- In het bezit van het GCP_WMO-, BROK-, of equivalent GCP-certificaat.
Je werkt veelal zelfstandig en nauwkeurig om eventuele knelpunten bij de uitvoer van klinische studies te identificeren. Je werkt met alle betrokkenen aan de klinische studies, samenwerken gaat jou makkelijk af. Door je klantgerichte en nauwkeurige werkhouding weet je medisch specialisten en onderzoekers aan je te binden. Je bent flexibel en bereidt om te reizen om de diverse deelnemende ziekenhuizen in Nederland te bezoeken.
Jouw arbeidsvoorwaarden en ontwikkelmogelijkheden
Je krijgt in 1e instantie een dienstverband voor 1 jaar met de mogelijkheid tot verlenging. Je salaris bedraagt maximaal € 3.490,- bruto per maand op basis van een 36 uur. Verder ontvang je ook 8,33% vakantiegeld en een 13e maand.
Wil je meer informatie?
Voor verdere informatie over de functie kunt u contact opnemen met Else Meijer en Marlous Dillingh, Teamleiders Clinical Operations, via 020-5122640 of via Arjen Biesterveld, recruiter, 020-5122897.
Het Prinses Máxima Centrum voor kinderoncologie heeft als missie om ieder kind met kanker te genezen met optimale kwaliteit van leven. Het centrum combineert daarvoor topzorg en topresearch in een nationaal kinderoncologisch centrum behorend tot de allerbeste centra van de wereld. Overleven met kwaliteit van leven, daar draait het om! Binnen het Trial- en Datacentrum zijn we op zoek naar een datamanager.
Werkzaamheden
Een datamanager bij Het Prinses Máxima Centrum is bezig met het verzamelen en aanleveren van gegevens voor diverse behandel- en studieprotocollen en Basisregistratie. Er is sprake van meerdere, gelijktijdige onderzoeken met complexe gegevensverzamelingen.
Taken en verantwoordelijkheden
Voorbereiden en organiseren van datamanagement
- Het actief deelnemen aan initiële site visits;
- Het signaleren en helpen oplossen van knelpunten;
- Interne afspraken maken inzake datamanagement;
- Registreren en randomiseren van patiënten;
- Controleren van de in- en exclusiecriteria en overige toelatingscriteria;
- Aanmelden patiënt bij de verrichter van het onderzoek of behandelprotocol;
- Informeren van de artsen over randomisatieprocedure en uitslag.
Verzamelen, coderen en registreren van gegevens
- Het vastleggen van de vereiste gegevens in CRF’s (papier of digitaal), door het verzamelen, coderen en vertalen van medische gegevens uit het patiëntendossier;
- Tijdig aanleveren van ingevulde CRF’s, SAE’s etc aan de verrichter van het onderzoek;
- Het oplossen en tijdig beantwoorden van queries vanuit de verrichter van het onderzoek;
- Het documenteren en archiveren.
Bewaken voortgang en kwaliteit dataverzameling
- Het controleren, signaleren en terugkoppelen aan de betreffende persoon indien afgeweken wordt van de GCP, de WMO of het onderzoeksprotocol;
- Bijdragen aan implementatie van lokale datamanagement SOPs door het checken van de SOPs, aangeven van mogelijk wijzigingen ter verbetering van de procedures, en op de hoogte blijven van veranderingen;
- Het ondersteunen van monitorvisits;
- Het coördineren van het verzenden van brongegevens zoals PA-coupes en fotocd-roms door andere afdelingen ten behoeve van externe review.
Algemene informatievooziening
- Het geven van voorlichting aan artsen over protocollen, vooral gericht op randomisatieprocedure en SAE meldingen.
Verrichten van overige werkzaamheden
- Neemt deel aan relevante besprekingen en bijeenkomsten over voortgang, procedures, bijzonderheden etc;
- Houdt zich op de hoogte van relevante ontwikkelingen in het vakgebied van oncologie datamanagement door onder ander volgen van bij- en nascholing.
Persoonsprofiel
Opleiding en ervaring:
- (Para) medische HBO-opleiding;
- Beheersing algemene medische terminologie;
- affiniteit met het onderzoeksgebied Kinderoncologie;
- Kennis van richtlijnen GCP.
Competenties en vaardigheden
- Is accuraat en systemisch;
- Handelt vanuit het belang van patiënt en ouders;
- Weet zich snel in een nieuwe rol te voegen en speelt effectief in op veranderende situaties;
- Blijft effectief presteren onder druk;
- Handelt anticiperend in plaats van afwachtend;
- Werkt op de grens van wat bekend is en wat kan, en weet deze grenzen te verleggen;
- Weet anderen in staat te stellen hun werk naar beste kunnen te doen;
- Is zelfkritisch en zoekt actief naar mogelijkheden eigen kennis en vaardigheden te ontwikkelen;
- Is in staat feedback te geven en te ontvangen;
- Neemt verantwoordelijkheid voor eigen handelen;
- Is zich bewust van de omgeving en speelt in op de behoeften van anderen;
- Is duidelijk en constructief naar collega’s.
Werken bij het Prinses Maxima Centrum
- Het Prinses Máxima Centrum valt onder de CAO Ziekenhuizen;
- Het centrum hanteert werkweken van 36 uur. De functie is voor 36 uur per week;
- Het betreft een aanstelling voor een jaar;
- De functie valt in FWG 50 van de cao ziekenhuizen, het salaris is afhankelijk van kennis en ervaring.
Ben je enthousiast geworden voor deze functie?
DETAILS
- - 36 uur per week
- - FWG 50
- - 1 jaar, met uitzicht op verlenging
CONTACTPERSOON
Jan Lieverst
Telefoon: 088-9725787
jlieverst@skion.nl
Het Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek (NKI-AVL) integreert een oncologisch ziekenhuis en een centrum voor wetenschappelijk kankeronderzoek in één organisatie.
De Wetenschappelijke Administratie van het Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek (NKI-AVL) zoekt een enthousiaste
Clinical Projects Manager
32-36 uur
De afdelingen:
De Clinical Trial Service Unit (CTSU) van de afdeling Wetenschappelijke Administratie (WA) ondersteunt onderzoekers binnen het NKI-AVL bij alle facetten van patiëntgebonden klinisch wetenschappelijk onderzoek: de protocol evaluatie routing, het ontwerpen, projectmanagement, contracten, documenteren, datamanagement, monitoring, analyseren en rapporteren van klinische trials en klinisch onderzoek. Dit gebeurt middels biostatistische expertise, gecentraliseerde gegevensverzameling en -verwerking, centrale registratie en randomisatie en ontwikkeling van eCRFs, databases en informatie diensten. De CTSU heeft ruim 100 medewerkers in dienst.
Binnen het NKI-AVL wordt veel patiëntgebonden onderzoek verricht. De Clinical Projects Manager (CPM) biedt ondersteuning aan de onderzoekers en tumorspecifieke studiegroepen.
De functie:
In samenwerking met andere onderdelen van de CTSU gaat u het medisch onderzoeksteam ondersteunen bij de uitvoer van klinisch wetenschappelijk onderzoek (zowel investigator-geïnitieerde studies als farma-geïnitieerde studies). De functie omvat o.a. studie coördinatie en organisatie, het samenstellen en indienen van het studiedossier en eventuele amendementen bij de Toetsende Commissie (bijv. METC) en Bevoegde Instantie, het opzetten van de Investigator Site File en het verzorgen van de rapportages tijdens en na afloop van het klinisch wetenschappelijk onderzoek. De CPM is het aanspreekpunt voor de verschillende betrokken afdelingen, de sponsor en indien van toepassing, de deelnemende centra.
De CPM houdt overzicht, draagt bij aan het voorkomen, signaleren en oplossen van problemen en speelt een belangrijke rol in het verhogen van de kwaliteit van het onderzoek. De CPM werkt nauw samen met de onderzoekers en promovendi van de desbetreffende afdeling, en ressorteert hiërarchisch onder de teamleider Clinical Operations.
Aangeboden wordt een dynamische werkplek met een prettige werksfeer.
Wat vraagt het NKI-AVL?
- U hebt een afgeronde (para)medische opleiding op tenminste HBO niveau.
- U hebt HBO/Academisch denk- en werkniveau met een groot analytisch vermogen.
- U hebt aantoonbare capaciteiten op het gebied van organiseren en coördineren.
- U hebt een zelfstandige, flexibele, proactieve en nauwkeurige werkhouding.
- U kunt goed samenwerken in teamverband, professioneel en servicegericht.
- U hebt aantoonbare werkervaring in het klinisch onderzoek (‘clinical trials’) en kennis van de bijbehorende processen en methodologie.
- U bent in het bezit van het GCP WMO-, BROK-, of equivalent GCP-certificaat.
- U hebt een uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.
- Affiniteit met het oncologische werkveld is een pre.
Wat biedt het NKI-AVL:
Het betreft een 32-36-uurs dienstverband voor de duur van 1 jaar met mogelijkheid voor verlenging. Het salaris bedraagt minimaal € 2.665,- en maximaal € 3.917,- bruto per maand op basis van een 36-urige werkweek, overeenkomstig FWG functiegroep 55. De overige arbeidsvoorwaarden zijn conform de CAO ziekenhuizen. Naast deze arbeidsvoorwaarden biedt het NKI-AVL een uitstekende werksfeer in een gespecialiseerd ziekenhuis en diverse mogelijkheden tot deskundigheidsbevordering.
Eerst meer weten?
Informatie over de functie kunt u verkrijgen via mevrouw Else Meijer, telefoon: 020 - 512 2640, e-mail: e.meijer@nki.nl; aanwezig maandag, dinsdag, donderdag en vrijdag.
Je wilt meteen solliciteren?
Je sollicitatiebrief en curriculum vitae, kunt als bijlagen toevoegen aan het webformulier op onze site www.werkenbijhetnki.nl. Klik op de vacature waarop u wilt solliciteren. Daar treft u onderaan een sollicitatiebutton die naar het webformulier leidt. Na het verzenden van het formulier zult u spoedig een reactie van ons ontvangen.
Alléén als bovenstaande webformulier door onverwachte technische redenen niet ingevuld kan worden, kunt u uw schriftelijke sollicitatie met curriculum vitae sturen naar het e-mailadres work@nki.nl met vermelding van het vacaturenummer in de onderwerpregel van de e-mail of in de sollicitatiebrief.
