Basisscholing oncologie datamanagement najaar 2019, 

Data: maandag 28, woensdag 30 en donderdag 31 oktober 2019, locatie Het Klooster te Woerden

Doelgroep

De beginnende, nog niet geregistreerde lokaal/centraal datamanager en monitor en voor degenen die hun basiskennis/GCP willen opfrissen. De scholing omvat de grondbeginselen van datamanagement en het ontwikkelen van klinische studies. Meer ervaren leden die deze scholing willen volgen (bijvoorbeeld voor (her)registratie) moeten hier rekening mee houden.

Aantal deelnemers

Minimaal 10 deelnemers en maximaal 14 deelnemers. Er wordt voorrang verleend aan NVvOD-leden en aan de beginnende, nog niet geregistreerde datamanager/monitor.

Doelstelling

Voorzien in de basiskennis voor het uitvoeren van oncologie datamanagement ter bevordering van de kwaliteit van verzamelde oncologische studiegegevens in Nederland.

Programma

Programma dag 1 – Algemeen, veiligheid & rekruteren

• Fase I, II en III studies
• Rollen in studieteam, e.g. LDM, CDM en monitor
• (Serious) Adverse Events
• Eligibility & in- en exclusiecriteria
• CTCAE criteria

Programma dag 2 – Wet- en regelgeving

• GCP basis:
  • Reden van GCP
  • CCMO
  • WMO plichtig versus niet WMO-plichtig
  • DSMB

Programma dag 3  – Diagnostiek & praktijk

• RECIST
• Laboratoriumbepalingen
• Evaluatie praktijkopdracht
• Breng Het In De Praktijk!

Gedurende alle dagen zullen presentaties, oefeningen en casuïstiek elkaar afwisselen.

Sprekers

Mw. Janine Akkermans - Vogelaar, monitor IKNL

Mw. Birgit van den Bos, datamanager medische oncologie LUMC

Mw. Marjolijn Duijm - de Carpentier, centraal datamanager /monitor LUMC Datacenter Heelkunde

Mw. Ines Versteegden, datamanager hematologie VUMC

Dhr. Emile Gras, adviseur kwaliteit CTC Erasmus MC

Mw. Anneke van de Wetering, TAPAS group B.V.

Mw. Josien Kant, datamanager Trialbureau NKI-AvL

Dhr. Rogier Pullens, monitor IKNL

Dhr. M. den Uijl, datamanager CTC

Praktijkgedeelte

Onderdeel van de scholing is het volgen van een praktijkopdracht. Er kan voor deze praktijkopdracht worden gekozen uit een aantal opties. Het verslag van deze praktijkopdracht moet vóór 14 oktober 2019 ingeleverd zijn. Deze verslagen zullen worden gebruikt in een presentatie om zo de ervaringen weer te kunnen geven ten tijde van de derde scholingsdag. Meer specifieke informatie ontvang je bij de bevestiging van de inschrijving.

Data

Maandag 28 oktober 2018

Woensdag 30 oktober 2019

Donderdag 31 oktober 2019

Tijd

09.30 - 10.00 uur             ontvangst met koffie/thee  

10.00 - 16.30 uur             programma

Inclusief lunch!

Plaats

Het Klooster te Woerden

​Certificaat

Je ontvangt je certificaat als je alle dagen volledig hebt afgerond. De GCP basis is geen verplichting voor het verkrijgen van een basisscholingscertificaat, echter moet er dan wel een gelijkwaardig, recent, (GCP-)certificaat overlegd kunnen worden, waarvoor de NVvOD goedkeuring heeft gegeven.

Voor registratie is het volgen van de basisscholing een verplichting.

Kosten

Leden:

Deelname per dag: € 100,-

Deelname gehele cursus:  € 255,-

Niet-leden:

Deelname per dag: € 200,-

Deelname gehele cursus:  € 500,-

Indien het aantal deelnemers dit toelaat, kan de GCP-dag (2) apart worden gevolgd. Na afloop ontvang je een apart GCP-certificaat.

Dag 1 & 3 moeten in combinatie gevolgd worden voor registratie in het Kwaliteitsregister oncologie datamanager, centraal datamanager of monitor.

Betaling

Betaling van het volledige bedrag dient te geschieden vóór 7 oktober 2019, o.v.v. naam, lidmaatschapsnummer (indien van toepassing) en ‘basisscholing 2019’, op rekeningnummer:

RaboBank: NL97 RABO 0132 9707 59, t.n.v. NVvOD, Utrecht

Inschrijving

De inschrijving is gesloten. De inschrijving is definitief na ontvangst van uw betaling.  Na 7 oktober 2019 ontvangt u per e-mail een bevestiging van inschrijving.

Annulering

Bij annulering na 7 oktober 2019 wordt het gehele bedrag in rekening gebracht.

Inlichtingen

Secretariaat NVvOD

088-2346426 of secretariaat@nvvod.nl

Vragen over wetgeving/GCP

Op dag twee zal een deel van de dag worden ingericht om het wettelijk kader, waaronder GCP, te bespreken. Mocht je  vragen hebben over dit onderwerp of specifieke items besproken willen zien, geef dit dan aan op het inschrijfformulier. Er is ruimte gegeven om deze vragen te noteren.

Volgende basisscholing

Voorjaar 2020

Basisscholing oncologie datamanagement 2019

Data 20, 22 en 23 mei 2019, locatie IKNL Utrecht

Programma dag 1 – Algemeen, veiligheid & rekruteren

• Fase I, II en III studies
• Rollen in studieteam, e.g. LDM, CDM en monitor - Petra Westveer
• (Serious) Adverse Events - Josien Kant
• Eligibility & in- en exclusiecriteria - Janine Akkermans
• CTCAE criteria - Josien Kant

Programma dag 2 – Wet- en regelgeving

• GCP basis: - Anneke van de Wetering
  • Reden van GCP
  • CCMO
  • WMO plichtig versus niet WMO-plichtig
  • DSMB

Programma dag 3  – Diagnostiek & praktijk

• RECIST - Ines Versteegden
• Laboratoriumbepalingen - Rogier Pullens
• Evaluatie praktijkopdracht - Birgit van den Bos
• Breng Het In De Praktijk! - Birgit van den Bos

Programma basisscholing najaar 2018 het Klooster Woerden:

NVvOD, wat heb je er aan?                                       Andrea Gerritsen

Wie? Wat? Waarom? Hoe?                                       Petra Westveer

(Serious) Adverse Events                                           Josien Kant

Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)

Eligibility & in- en exclusiecriteria                             Janine Akkermans

Introductie GCP                                                        Anneke van de Wetering

(niet) WMO-plichtig onderzoek

 WMO-plichtig geneesmiddelenonderzoek

 RECIST                                                                        Ines Versteegden

 Laboratoriumbepalingen                                           Rogier Pullens

Evalueren meeloopdag                                              Birgit van Bos

Breng het in de praktijk!                                            Birgit van den Bos & Marjolijn Duijm